Publicado el 14/07/2026 - Actualizado el 12/11/2026
Revisado por nuestro experto consultor Manuel Echiburu
Lo esencial
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17065, 17021-1 o 17020: qué hace cada tipo de organismo
La diferencia está en el objeto: la 17065 certifica productos, la 17021-1 certifica sistemas de gestión y la 17020 inspecciona. El INN usa cada una como norma de referencia para un tipo distinto de organismo (INN-R401, 4.1).
| Norma de referencia del INN | Tipo de organismo | Qué evalúa | Ejemplo de esquema en Chile |
|---|---|---|---|
| NCh-ISO 17065 | Certificación de productos, procesos y servicios | Que un producto concreto cumpla los requisitos de un esquema, con vigilancia posterior si el esquema la pide | Productos eléctricos y combustibles, por convenio del INN con la SEC (INN, 2023) |
| NCh-ISO 17021/1 | Certificación de sistemas de gestión | Cómo gestiona una organización frente a una norma, en ciclos de tres años | Certificación ISO 9001 o ISO 14001 de una empresa |
| NCh-ISO 17020 | Inspección, también entidades de verificación | Instalaciones, equipos, obras, productos o procesos en un momento dado | Aguas potables y residuales, por convenio del INN con la Superintendencia de Servicios Sanitarios (INN, 2023) |
Si su organismo hace más de una de estas actividades, cada alcance se acredita con su propia norma. Para organismos de sistemas, revise la acreditación de certificadoras de sistemas de gestión. Si su caso es un laboratorio, las normas de acreditación del INN para laboratorios, inspección y certificación están en una tabla aparte.
Esquemas de producto con convenio del INN
El INN informa convenios con autoridades sectoriales que usan la acreditación de organismos de certificación de producto en su ámbito. Según sus publicaciones, son estos:
- Superintendencia de Electricidad y Combustibles (SEC): productos eléctricos y combustibles, con acreditación de laboratorios y de organismos de certificación de producto (INN, presentación institucional, 2023).
- Ministerio de Economía: laboratorios de ensayo y organismos de certificación de producto para extintores de polvo químico seco (INN, presentación institucional, 2023).
- Servicios turísticos: el Reglamento INN-R401 indica que la NCh-ISO 17065 también se aplica a su certificación (4.1).
Cuando una normativa o un convenio con la autoridad lo establece, la acreditación deja el área voluntaria y pasa al área reglamentaria (INN-R401, 1.3). Por eso, antes de definir su alcance, conviene leer el reglamento técnico del producto que quiere certificar.
Una aclaración frecuente en el rubro alimentario: si usted quiere certificar la inocuidad de su propia planta, es cliente de un organismo certificador y no candidato a esta acreditación. Para ese caso existe nuestra consultoría en seguridad alimentaria para plantas chilenas.
El recorrido de una certificación de producto según la 17065
La norma separa quién evalúa de quién revisa y decide, y esa separación ordena todo el proceso. En la práctica, su organismo necesita definir estas fases:
- Solicitud del cliente y revisión de que el organismo tiene competencia para el producto y el esquema pedidos.
- Evaluación: ensayos, inspecciones o auditorías que exige el esquema, con recursos propios o externos (7.4).
- Revisión de todo lo evaluado por una o más personas que no participaron en la evaluación (7.5).
- Decisión de certificación por una persona o grupo que tampoco intervino en la evaluación (7.6).
- Vigilancia del producto certificado, cuando el esquema la exige (7.9).
La norma admite usar laboratorios externos para la evaluación, siempre que el organismo los controle y responda por sus resultados. Por eso es posible acreditarse sin laboratorio propio.
Cómo lo acompañamos hasta la evaluación del INN
Empezamos por el alcance, porque define qué productos, qué esquemas y qué recursos externos tendrá que demostrar ante el INN. Después diseñamos con su equipo la gestión de la imparcialidad, la separación entre evaluación y decisión, el control de laboratorios externos y la vigilancia.
Antes de postular hacemos una auditoría interna y una revisión por la dirección. Luego lo acompañamos en la evaluación y el cierre de no conformidades. El trámite ante el INN sigue el proceso paso a paso del Reglamento INN-R401, que detallamos en la página de certificadoras de sistemas.
Si también necesita sistemas de gestión para su propia organización, puede ver el resto de normas que trabajamos en Chile. Cuéntenos qué productos y qué esquemas quiere certificar: pida una revisión de su esquema y su alcance.
Preguntas frecuentes sobre la ISO 17065 en Chile
¿Qué es un esquema de certificación de producto?
Es el conjunto de requisitos, reglas y procedimientos que se aplican por igual a un tipo de producto determinado. Lo define la ISO/IEC 17065:2012 (3.9), que llama propietario del esquema a quien lo desarrolla y mantiene (3.11). Un organismo puede aplicar un esquema propio o uno ajeno, como el que fija un reglamento técnico.
¿En qué se diferencia certificar un producto de certificar un sistema de gestión?
La certificación de producto declara que un producto concreto cumple requisitos especificados, y la de sistema declara que la organización gestiona según una norma. La primera se rige por la ISO/IEC 17065 y la segunda por la ISO/IEC 17021-1. Un fabricante con ISO 9001 puede necesitar, además, certificar cada producto regulado.
¿Puede la misma persona evaluar un producto y decidir su certificación?
No. La ISO/IEC 17065:2012 exige que la revisión y la decisión queden en manos de personas que no participaron en la evaluación (7.5 y 7.6). En un organismo pequeño, esto obliga a planificar desde el inicio quién cumple cada función.
¿Una empresa puede certificar sus propios productos con la ISO 17065?
No como organismo de certificación acreditado. La norma impide al organismo, y a las entidades bajo su control, ser diseñador, fabricante, instalador, distribuidor o mantenedor del producto que certifica (4.2.6). Tampoco puede ofrecer consultoría a sus clientes.
¿Qué es la vigilancia en la certificación de producto?
Es el seguimiento que hace el organismo después de certificar, para comprobar que el producto sigue cumpliendo. La ISO/IEC 17065:2012 la exige cuando el esquema la pide y en otros casos que prevé la propia norma (7.9). La frecuencia y los métodos los define el esquema.
Fuentes
- ISO, ficha de la norma ISO/IEC 17065:2012 (publicada en septiembre de 2012, confirmada en 2024)
- INN, Reglamento para la acreditación de organismos de evaluación de la conformidad, INN-R401, versión 11 (9 de octubre de 2025)
- INN, presentación institucional del 17 de mayo de 2023 (convenios con autoridades reglamentarias)
- ISO/IEC 17065:2012, cláusulas 1, 3.9, 3.11, 4.2.6, 7.4, 7.5, 7.6 y 7.9 (texto de la norma).
En resumen
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