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Venta On line Producto Sanitario. Reglamento 2017/745
Publicado el 29/10/2020 - Actualizado el 20/05/2022
¿Cómo se realiza la venta Online de los Productos Sanitarios?
Según el artículo 6 del Reglamento UE 2017/745 productos sanitarios:
La venta On line de producto sanitario, a una persona física o jurídica establecida en la Unión Europea debe cumplir lo dispuesto en el Reglamento UE 2017/745, Sin perjuicio del Derecho nacional relativo al ejercicio de la profesión médica, un producto no introducido en el mercado pero utilizado en el contexto de una actividad comercial, bien sea de forma remunerada o gratuita, para prestar un servicio diagnóstico o terapéutico a través de venta On line producto sanitario, o de otros medios de comunicación, directamente o a través de intermediarios, a una persona física o jurídica establecida en la Unión Europea debe cumplir lo dispuesto en el Reglamento UE 2017/745 Producto sanitario
A petición de una autoridad competente, toda persona física o jurídica que realice venta On line de producto sanitario, debe facilitar una copia de la declaración UE de conformidad del producto. Por motivos de protección de la salud pública, un estado miembro podrá exigir que cese la venta On line de producto sanitario
, realizada por una entidad física o jurídica concreta.
, realizada por una entidad física o jurídica concreta.
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Preguntas Frecuentes
Definición fabricante de producto sanitario
Definición fabricante de producto sanitario según el Real Decreto 1591 / 2009, definición fabricante producto sanitario
Definición producto sanitario a medida
Definición producto sanitario a medida Según el Real Decreto 1591 / 2009, producto sanitario a medida
Definición representante autorizado de un producto sanitario
Definición representante autorizado de un producto sanitario según el Real Decreto 1591 / 2009 de 16 de octubre
Puesta en servicio de un producto sanitario
En Grupo ACMS Consultores explicamos la definición de puesta en servicio de un producto sanitario siguiendo los preceptos del Real Decreto 1591/2009
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