Blog | Producto Sanitario
Análisis del Reglamento UE 2017/745 producto sanitario
Publicado el 29/10/2020 - Actualizado el 30/08/2022
Índice de Contenidos
1. Reglamento UE 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo de 5 de abril de 2017
El pasado 5 de mayo de 2017 se publicó en el Diario Oficial de la unión Europea el Reglamento UE 2017/745 productos sanitarios.El Reglamento UE 2017/745 productos sanitarios publicado en esta sección es de carácter informativo y no tienen valor jurídico. A efectos legales, debe utilizarse el texto publicado en el diario Boletín Oficial del Estado.
El Reglamento UE 2017/745 productos sanitarios entra en vigor el 25 de mayo de 2017, 20 días después de su publicación.
La fecha de aplicación del Reglamento UE 2017/745 productos sanitarios es el 26 de mayo de 2021 ya que el periodo transitorio es de 3 años. La nueva fecha de aplicación ya es OFICIAL. Ver noticia
El Reglamento UE 2017/745 productos sanitarios, según se indica en el artículo 1, Objeto y ámbito de aplicación, establece normas relativas a la introducción en el mercado, la comercialización o la puesta en servicio de productos sanitarios para uso humano y accesorios de dichos productos en la Unión.
El Reglamento 2017/745 productos sanitarios, también se aplica a las investigaciones clínicas relativas a los productos sanitarios y accesorios que se llevan a cabo en la Unión Europea.
2. Novedades en el Reglamento sobre Productos Sanitarios
En el siguiente enlace hemos realizado un resumen de los puntos más importantes: Novedades reglamento 2017/745
3. Descargar el Reglamento sobre Productos Sanitarios
Puede acceder al Resumen y al documento en el siguiente enlace Reglamento 2017/745
Preguntas Frecuentes
Definición de implante
Definición y significado de un producto sanitario implantable, Características de un implante como producto sanitario. En Grupo ACMS podemos ayudarle.
Definición medicamento
Definición medicamento según la Directiva 2001/83/CE, que es un medicamento, medicamento definicion
Invasivo definición producto sanitario
¿Qué significa que un producto sanitario sea invasivo? A continuación explicamos la definición el alcance del término invasivo.
Definición producto sanitario activo
Definición producto sanitario activo, ¿Qués es un producto sanitario activo?, producto sanitario activo definicion
Madrid
C/ Campezo 3, nave 5 - 28022 Madrid - (+34) 91 375 06 80
Burgos
Centro de Empresas, 73 - 09007 Burgos - (+34) 947 041 645
Barcelona
C/ Plaça Universitat 3 - 08007 Barcelona - (+34) 93 013 19 49
CDMX
José González Varela 15 - 14700 Tlalpan (Ciudad de México) - (+52) 5514 10 12 07
Santiago - Valparaiso - O´Higgins
Av. Pdte. Kennedy 7440, Oficina 701 - 7650618 Región Metropolitana -
Veracruz
Avda 21 esquina calle 44 - No.4402 Cordoba - (+52) 55 6576 8293